LucentMed управляет четырьмя крупными производственными предприятиями площадью 7800 квадратных метров чистых помещений и является специализированным производителем и поставщиком стерильных гинекологических ершиков для взятия проб. Наша продукция проходит стерилизацию оксидом этилена (ЭО) и индивидуально упаковывается в строгом соответствии со стандартами ISO 11135; каждая партия проверяется с использованием биологических индикаторов. Мы приветствуем запросы относительно образцов.
LucentMed — специализированный производитель стерильных кистей для взятия гинекологических образцов; мы управляем собственным заводом, обладаем более чем 20-летним опытом работы в отрасли и нанимаем команду из более чем 160 человек.
Наши щетки для отбора проб имеют мягкую, устойчивую к выпадению щетину и надежное соединение между головкой щетки и стержнем, а также имеют трехлетнюю гарантию качества.
Почему гинекологические щетки для взятия проб должны быть стерильными?
1. Снижение риска перекрестного заражения
Гинекологический забор – это инвазивная или полуинвазивная медицинская процедура, требующая прямого контакта с шейкой матки или слизистой оболочкой влагалища.
Использование стерильной гинекологической щетки для взятия проб эффективно снижает риск передачи микробов и сводит к минимуму перекрестное загрязнение, тем самым отвечая стандартам больничного инфекционного контроля.
2. Поддержание чистоты пробы
Стерильные инструменты для отбора проб помогают уменьшить экзогенное загрязнение во время жидкостной цитологии (ЖЦ) и других цитологических тестов, гарантируя, что собранные образцы клеток лучше соответствуют требованиям тестирования.
3. Соответствие современным стандартам инфекционного контроля.
Больницы, центры здоровья матери и ребенка, центры медицинского осмотра и медицинские лаборатории во всем мире обычно предъявляют строгие требования к одноразовым стерильным медицинским изделиям. Стерильные щетки для отбора проб соответствуют клиническим процедурным стандартам, что облегчает создание стандартизированных рабочих процессов отбора проб в медицинских учреждениях.
4. Повышение безопасности пациентов
Эти изделия после изготовления проходят стерилизацию и запечатываются в медицинскую упаковку. Это сводит к минимуму потенциальные риски, связанные с загрязнением устройства во время отбора проб, обеспечивая большую безопасность пациентов на протяжении всей стандартизированной процедуры.
Технические характеристики продукта
Категория параметра
Тип провода
Первичный материал
Щетина: нейлоновые нити, намотанные проволокой из нержавеющей стали.
Наконечник: эпоксидная смола (на некоторых моделях).
Общие характеристики
А1, А2, А3, А4 и т. д.
Дизайн головки щетки
Метловидная или спиралевидная форма; использует эластичность проволоки, чтобы соответствовать форме шейки матки
Общая длина
Обычно 140–170 мм, в зависимости от конструкции ручки.
Метод стерилизации
Стерилизация оксидом этилена (ЭО)
Стандарт остаточного лимита
Остаточный оксид этилена ≤ 10 мкг/г
Область применения
Предназначен для сбора эндоцервикальных клеток и отбора проб вагинального секрета; определенные конструкции облегчают более глубокий доступ к цервикальному каналу
Рекомендации для различных методов тестирования
Методы тестирования
Применение продукта
Рекомендации по использованию
Жидкостная цитология (ЖЦ)
Скрининг рака шейки матки и цитологическое исследование
После отбора проб немедленно поместите насадку щетки в специальный раствор для консервации клеток, чтобы обеспечить полное высвобождение собранных клеток, а также храните и транспортируйте образец в соответствии с лабораторными требованиями.
Мазок Папаниколау
Плановое цитологическое исследование шейки матки
После отбора проб как можно скорее равномерно перенесите клетки на предметное стекло микроскопа и приступайте к фиксации и последующей обработке в соответствии с лабораторными протоколами, чтобы минимизировать влияние высыхания клеток на качество образца.
Совместное тестирование на ВПЧ
Тестирование на ВПЧ в сочетании с цитологией
При проведении комбинированного скрининга следуйте процедурам отбора проб, указанным для тестового набора или медицинским учреждением, чтобы гарантировать соблюдение требований к образцам для различных тестов.
Рутинная гинекологическая цитология
Гинекологические клиники и диспансерные центры
Выберите подходящий метод обработки пробы в зависимости от конкретного теста и незамедлительно отправьте пробу на анализ, чтобы избежать ухудшения качества пробы из-за неправильного хранения.
Управление качеством LucentMed
1. Тщательно отобранное медицинское сырье.
Наши стерильные гинекологические щетки для отбора проб производятся с использованием сырья, которое соответствует требованиям к медицинскому оборудованию. Все материалы проходят строгий отбор и проверку качества, чтобы гарантировать стабильное качество и полную отслеживаемость.
2. Стандартизированные производственные процессы и тестирование качества.
LucentMed осуществляет строгий контроль на каждом этапе производства, включая формование, сборку и упаковку, и ведет полный учет производственного процесса.
Каждая партия проходит строгую проверку качества, включая тщательную проверку внешнего вида, размеров, качества сборки и целостности упаковки, чтобы гарантировать соответствие требованиям клиентов и соответствующим стандартам качества.
Имея более чем 20-летний опыт производства, мы поддерживаем услуги OEM/ODM. Мы предоставляем необходимую документацию по качеству продукции и техническую поддержку для удовлетворения требований рынка разных стран и регионов, помогая клиентам успешно управлять своими брендами и участвовать в международной торговле.
Поддержка включает в себя:
Система менеджмента качества ISO 13485
Система менеджмента качества ISO 9001
Поддержка технической документации CE (где применимо)
Технические характеристики продукции и отчеты об испытаниях
Поддержка контроля качества OEM/ODM
Часто задаваемые вопросы
В1: Как обеспечивается стерильность одноразовой стерильной цервикальной щетки? Какой у него срок годности?
О: Продукт производится в чистом помещении класса 100 000, стерилизуется оксидом этилена (ЭО) и индивидуально упаковывается в бумажно-пластиковую или блистерную упаковку.
Для каждой партии предоставляется отчет о проверке стерилизации. Срок годности 3 года; использование строго запрещено, если у продукта просрочен срок годности или повреждена упаковка.
В2: Как следует обращаться с насадкой щетки после отбора проб? Можно ли его использовать повторно?
О: После отбора проб насадку щетки можно отломить в заранее установленной точке перелома на ручке. Этот продукт предназначен только для одноразового использования; повторное использование строго запрещено, после использования его необходимо утилизировать как медицинские отходы.
В3: Можно ли использовать стерильную гинекологическую кисть для взятия проб для самостоятельного взятия проб в домашних условиях?
О: Да, но для этого необходимо использовать специальный раствор для консервации и услуги по тестированию, а процедуру следует выполнять под руководством врача или специалиста.
В4: Имеет ли продукт соответствующие сертификаты? Как обеспечивается качество?
Ответ: LucentMed получила сертификат ISO 13485 для систем управления качеством медицинского оборудования и завершила подачу заявки на производство медицинского оборудования класса I.
Горячие Теги: Стерильная гинекологическая щетка для отбора проб, одноразовая гинекологическая щетка, щетка для цитологии шейки матки
Мы используем файлы cookie, чтобы предложить вам лучший опыт просмотра, анализировать трафик сайта и персонализировать контент. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie.политика конфиденциальности