LucentMedявляется надежным производителем одноразовых щипцов для взятия живых образцов. Мы предлагаем образцы небольшими партиями для оценки, а также поддерживаем индивидуальную настройку и серийное производство после подтверждения решения. Наша продукция производится с использованием материалов медицинского назначения в соответствии со стандартами ISO 13485 и ISO 9001, имеет сертификат CE и множество патентов.
Каждая пара щипцов для взятия проб подвергается ЭО-стерилизации, и мы предлагаем индивидуальные решения, подходящие для различных типов эндоскопов и клинических отделений.
Щипцы для биопсии вступают в непосредственный контакт с кровью и тканью слизистой оболочки пациента. Даже после очистки и высокотемпературной стерилизации многоразовые щипцы могут содержать остаточную биопленку в скрытых местах, таких как шарнир бранши или внутренняя часть пружинной трубки.
Использование одноразового типа позволяет снизить риск, связанный с неадекватной обработкой многоразовых устройств.
Одноразовые продукты являются совершенно новыми для каждой процедуры; острота губок и усилие открытия/закрытия остаются оптимальными, что позволяет избежать ухудшения производительности, вызванного усталостью металла, связанной с многократным использованием.
LucentMed поддерживает строгий контроль качества, чтобы гарантировать высокую стабильность продукции; каждое устройство проходит заводские испытания, гарантирующие безопасное использование.
Многие системы здравоохранения и профессиональные практики все чаще используют одноразовые щипцы для биопсии из-за требований инфекционного контроля и соображений рабочего процесса.
Как производитель, глубоко преданный отрасли, мы строго соблюдаем эти стандарты и поставляем соответствующую продукцию международным покупателям и проектам.
Одноразовые щипцы для взятия живых проб обычно состоят из следующих четырех частей:
|
Компоненты |
Функциональное описание |
|
Челюсть |
Расположенный на дистальном конце и изготовленный из медицинской нержавеющей стали 304, он отвечает за захват тканей. К распространенным типам челюстей относятся: плоская чашка, шипастая, зуб аллигатора, крысиный зуб и зазубренная. |
|
Оболочка/катетер |
Длинная гибкая трубка, соединяющая головку челюсти с ручкой; в нем используется пружинная конструкция или пружинная спираль с пластиковым покрытием, обеспечивающая плавное продвижение по изогнутым каналам эндоскопа. |
|
Потяните провод |
Тяга-трос, помещенная в гибкую трубку; он передает усилие от ручки для управления открытием и закрытием головки челюсти. |
|
Ручка |
Расположен на проксимальном конце, чтобы врач мог держать его и работать; он оснащен скользящей рукояткой или кольцами для пальцев для контроля открытия и закрытия челюстей. |
1. Обычная чашка:Имеет гладкие чашеобразные челюсти; подходит для рутинного взятия образцов слизистой оболочки с минимальной травмой тканей.
2. Зубчатая чашка:Имеет зубчатые края на чашках для превосходного захвата; предотвращает соскальзывание тканей и подходит для скользких или жестких тканей.
3. С иглой:Имеет центральную позиционирующую иглу, которая фиксирует щипцы при введении, обеспечивая точный отбор проб; особенно подходит для использования в желудочно-кишечном тракте с высокой подвижностью.
4. Челюсть аллигатора/крокодила:Челюсти напоминают зубы аллигатора с сильной силой кусания; подходит для захвата более крупных и твердых образцов тканей, а также для извлечения инородных тел.
5. Крысиный зуб:Имеет острые зубчатые губки, обеспечивающие исключительно надежный захват; подходит для фиброзной или рубцовой ткани.
Основными принципами выбора одноразовых щипцов для биопсии являются: используйте бранши «гладкой чашки» для мягких тканей, бранши «зубчатые» для скользких тканей, бранши «иглы» для труднодоступных мест и бранши «аллигатора» для твердых тканей.
Выбор должен быть гибко адаптирован к конкретной анатомической области и клинической цели; вы можете проконсультироваться с LucentMed по поводу ваших конкретных требований.
|
Сайт/Эндоскопия |
Рекомендуемые типы челюстей |
Обоснование |
|
пищевод |
Плоская чашка / С иглой |
Слизистая оболочка тонкая; тип плоской чашки вызывает минимальную травму; тип с иглой обеспечивает точное позиционирование во время перистальтики пищевода |
|
Плоская чашка / С иглой |
В стенке желудка наблюдается активная перистальтика; тип с иглой обеспечивает надежную фиксацию; тип плоской чашки достаточен для рутинных обследований |
|
|
двенадцатиперстная кишка |
С иглой |
Просвет кишечника имеет острые углы и сильную перистальтику; тип с иглой обеспечивает явные преимущества позиционирования |
|
Зубчатый / Плоская чашка |
Слизистая оболочка толстой кишки скользкая; зубчатый тип предотвращает проскальзывание; исследования показывают превосходное качество образцов при использовании плоских или овальных образцов во время колоноскопии |
|
|
Плоская чашка (малый диаметр 1,8 мм) |
Слизистая оболочка дыхательных путей чрезвычайно хрупкая; требует небольшого диаметра и плоской чашки, чтобы свести к минимуму травмы. |
|
|
Мочевой пузырь/уретра |
Зубчатый/зуб аллигатора |
Слизистая оболочка скользкая, опухолевая ткань плотная; требуется сильная сила захвата |
|
Клиническая цель |
Рекомендуемые головки захватов |
Функции |
|
Плановый скрининг/медицинский осмотр |
Тип плоской чашки |
Простое управление, минимальная травма и соответствие стандартным патологоанатомическим требованиям. |
|
Тест на хеликобактер пилори |
Тип плоской чашки (маленькая челюсть) |
Требуются небольшие объемы проб; небольшой размер челюсти сводит к минимуму кровотечение |
|
Ранний скрининг/стадирование рака |
Тип «зуб аллигатора» / тип плоской чашки с большой апертурой |
Подходит для получения более крупных и глубоких образцов для оценки глубины инвазии. |
|
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) |
Тип плоской чашки/зубчатый тип |
Идеально подходит для сбора нескольких объектов и нескольких образцов; конструкция с плоской чашкой обеспечивает высокую эффективность |
|
Характеристика опухоли |
Тип «зуб аллигатора» / тип с иглой |
Сильная сила укуса твердых тканей; возможность точного крепления в труднодоступных местах |
|
Извлечение инородного тела |
Тип зуба аллигатора |
Высокая сила укуса; подходит для захвата различных инородных тел |
|
Параметр |
Общие характеристики |
|
Внешний диаметр (OD) головки челюсти |
1,8–2,8 мм (совместим с различными рабочими каналами эндоскопов) |
|
Рабочая длина |
120 см – 230 см (выбирается в зависимости от места обследования) |
|
Угол открытия челюсти |
≥ 80° – 90° (более широкое отверстие позволяет использовать больший объем пробы) |
|
Емкость челюсти |
Прибл. 3 мм – 8 мм |
|
Метод стерилизации |
Стерилизация оксидом этилена (ЭО); индивидуально стерильно упакованный |
|
Материал |
Челюсть: нержавеющая сталь медицинского назначения (например, стандарт ASTM F899). Катетер: спиральная пружина из нержавеющей стали с полимерным покрытием. Ручка: медицинский пластик. |
1. Метод стерилизации:Стерилизация оксидом этилена (ЭО); индивидуально стерильно упакованы и готовы к немедленному использованию.
2. Стандарты материалов:Зажим и пружинная трубка изготовлены из медицинской нержавеющей стали, а ручка изготовлена из медицинского полипропилена/АБС-пластика, что обеспечивает превосходную биосовместимость.
3. Технические характеристики:Максимальный угол открытия челюсти ≥ 90°; твердость 280–480 HV0,2; шероховатость поверхности соответствует стандартам, обеспечивая остроту и долговечность.
4. Соответствие и сертификация:Изготовлено в соответствии с системой управления качеством медицинского оборудования ISO 13485; Доступны полные отчеты заводских проверок и сертификаты стерилизации.
Ответ: Обычно это происходит из-за неправильного выбора кончика щипцов или неправильной техники обращения.
При наличии скользких поверхностей слизистой оболочки (например, при полипах толстой кишки) рекомендуется использовать биопсийные щипцы с зубцами или иглами для улучшения захвата и эффективного предотвращения соскальзывания.
Ответ: При извлечении образца бранши должны быть закрыты, чтобы полностью втянуть позиционирующую иглу в чашку щипцов, прежде чем вынимать устройство из эндоскопа.
Принудительное извлечение при открытом кончике иглы может легко порвать извлеченный образец ткани, повредив патологический образец.
О: Рабочая длина щипцов для биопсии должна превышать фактическую рабочую длину эндоскопа.
Если щипцы слишком короткие и бранши активируются до того, как кончик полностью выйдет за пределы дистального конца эндоскопа, бранши могут поцарапать прецизионную оптическую линзу эндоскопа, что приведет к необратимому повреждению.
Ответ: LucentMed уделяет приоритетное внимание удовлетворению потребностей клиентов и создала комплексную систему мониторинга и отслеживания нежелательных явлений.
После получения клинической обратной связи наша команда по качеству инициирует ответ в течение 24 часов, отслеживая производственные записи и отчеты о проверке качества по номеру партии продукта.
Если проблема с качеством продукции подтвердится, мы обязуемся произвести безоговорочную бесплатную замену и несем полную ответственность.
Кроме того, мы предоставляем подробный отчет об анализе отказов, который поможет усовершенствовать клинические рабочие процедуры и обеспечить замкнутый цикл управления.
