Щетка для шейки матки с сегментированной ручкой

LucentMed получила полные сертификаты ISO 13485, ISO 9001 и CE, а также имеет патент на полезную модель. Наша цервикальная щетка с сегментированной ручкой имеет съемную конструкцию с защелкой, которая обеспечивает достаточную устойчивость во время отбора проб и позволяет легко ее потом отделить.

Положение точки прерывания можно настроить в соответствии с различными флаконами для сбора, что повышает клиническую совместимость и отвечает разнообразным потребностям клиентов и медицинским стандартам.

Каковы основные характеристики шейной щетки с сегментированной ручкой?

1. Совместимость с различными флаконами для образцов.

Флаконы для жидкостной цитологии ТКТ или тестирования на ВПЧ разных марок различаются по высоте и внутреннему объему.

Сегментированная ручка имеет несколько предварительно установленных точек разрыва, что позволяет пользователю зафиксировать ручку в оптимальном положении в зависимости от конкретной высоты пробирки после сбора проб.

2. Оптимизированная биомеханика

● Секция рукоятки: утолщенное основание рукоятки имеет противоскользящие выступы, обеспечивающие надежный захват и рычаг, необходимый для вращения.

● Секция передачи усилия: средняя секция обеспечивает осевую жесткость, гарантируя, что переднее усилие, приложенное к ручке, эффективно передается на глубокий зев шейки матки.

● Секция микровибрационного элюирования: сегмент, ближайший к насадке щетки, очень гибкий, что позволяет пользователю быстро встряхнуть оставшуюся ручку внутри консервирующего раствора, чтобы обеспечить полное высвобождение (элюирование) более 95% собранных клеток.

3. Стерильный, замкнутый рабочий процесс

Традиционные щетки без точек излома требуют использования ножниц для разрезания ручки после отбора проб, что создает риск перекрестного загрязнения между образцами пациентов через ножницы.

Щетка для шейки матки с сегментированной ручкой фиксируется точно в назначенной точке и плавно изгибается; головка щетки никогда не соприкасается с пальцами или внешними инструментами во время процесса, тем самым обеспечивая чистоту образца, необходимую для тестирования на молекулярном уровне (ДНК ВПЧ).

В чем разница между щеткой для шейки матки с сегментированной ручкой и стандартной щеткой для шейки матки?

Технология LucentMed

1. Для сборки шейной щетки с сегментированной ручкой используется термическая или ультразвуковая сварка.

Каждая партия проходит испытание на усилие отрыва с использованием электронного устройства для испытания на растяжение; прочность сварки должна быть ≥2 Н, а фактические данные испытаний записываются в отчет о проверке партии.

2. LucentMed использует систему визуального контроля CCD для проведения 100% автоматического контроля каждой шейной щетки.

Оснащенная промышленными камерами высокого разрешения и настраиваемым освещением, система за миллисекунды обнаруживает и оценивает целостность щетины, места поломки и качество запечатывания упаковки.

3. В отношении выпущенных партий мы строго соблюдаем политику хранения образцов.

Определенное количество готовой продукции случайным образом выбирается из каждой партии и хранится в специальном помещении для хранения образцов; период хранения охватывает срок годности продукта (3 года) плюс дополнительный буферный период.

Клинические медицинские применения

1. TCT/LCT/LPT: цервикальная щетка с сегментированной ручкой используется для сбора отслоившихся эпителиальных клеток из эктоцервикса, плоскоколонного соединения (зоны трансформации) и эндоцервикального канала для скрининга цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН) и рака шейки матки на ранних стадиях.

2. Генотипирование/количественное тестирование ДНК ВПЧ (сбор образцов): может использоваться независимо или для совместного отбора проб (двойной скрининг) в одном флаконе вместе с ТКТ.

3. Обычный мазок Папаниколау: используется для цитологического отбора проб во время последующих обследований после LEEP или процедур конизации для мониторинга остаточных или рецидивирующих поражений.

4. Обнаружение патогенов, вызывающих гинекологическое воспаление: используется для сбора цервикальных выделений/отслоившихся клеток для лабораторного тестирования патогенов репродуктивного тракта, таких как хламидии, Neisseria gonorrhoeae, микоплазма и кандида.

Часто задаваемые вопросы

В1: Надежно ли соединение между насадкой щетки и ручкой?

A: Головка щетки и ручка цервикальной щетки с сегментированной ручкой соединены с помощью термоплавкой или ультразвуковой сварки; кисть не сломается преждевременно до завершения процесса отбора проб и щелчка ручки в назначенной точке разрыва.

В редких случаях отсоединения из-за производственного дефекта LucentMed гарантирует бесплатную замену и обеспечивает анализ прослеживаемости партии.

Вопрос 2. С какими решениями для консервации и платформами тестирования совместим продукт?

О: Он совместим с подавляющим большинством коммерческих флаконов с растворами для консервации TCT, представленных на рынке. Для особых характеристик флаконов возможна настройка местоположения точки разрыва.

В3: Какие сертификаты качества и гарантийные обязательства применяются к продукту?

О: LucentMed имеет сертификаты ISO 13485 (система управления качеством медицинского оборудования) и GB/T 19001, а также регистрацию производителя медицинского оборудования класса I. Мы предлагаем бесплатную замену и круглосуточную службу реагирования.